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醫(yī)院反滲透純水設(shè)備

時間:2023-09-21 20:00:29 作者:鴻鑫環(huán)保官方 分享到:

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備用于滿足醫(yī)療行業(yè)用水需求制取純凈水的設(shè)備,整個制水系統(tǒng)要符合GMP要求,且整個系統(tǒng)也都由食品級304全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備是一種用于處理和凈化水的設(shè)備,它通過反滲透技術(shù),將水中的雜質(zhì)、微生物、有害物質(zhì)等去除,凈化后的水可以用于醫(yī)療用途,如手術(shù)、注射、清洗等。反滲透膜是一種具有選擇透過性的薄膜,只允許水分子透過,而阻擋其他雜質(zhì)。在反滲透純水機中,將原水施加一定的壓力,使水分子透過反滲透膜到達另一側(cè),而其他雜質(zhì)則被阻擋。這樣,就可以得到高純度水。

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備具有高效、安全、可靠等特點,能夠滿足醫(yī)院對水質(zhì)的要求。在安裝和使用過程中,需要注意設(shè)備的安裝環(huán)境,如溫度、濕度、通風(fēng)等,以及設(shè)備的維護和保養(yǎng),如定期清洗、更換濾芯等,以確保設(shè)備正常運行和水質(zhì)安全。需要注意的是,反滲透凈水設(shè)備雖然能夠去除水中的大多數(shù)雜質(zhì)和有害物質(zhì),但是它不能去除所有的細菌和病毒,因此在使用過程中,需要配合適當(dāng)?shù)南竞蜌⒕胧?,以確保水質(zhì)的安全和可靠。

在醫(yī)療行業(yè)用水一般采用雙級反滲透處理工藝或雙級反滲透+EDI工藝流程處理,制出的純化水足以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

制藥用水工藝用水,藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水。

純化水:為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。純化水應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?!?.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

注射用水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。注射用水應(yīng)符合2000中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。

1性狀:本品為無色的澄清液體;無臭,無味。

2檢查酸堿度:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

3硝酸鹽:取本品5ml置試管中,于水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍色與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

4亞硝酸鹽:取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產(chǎn)生粉紅色,與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000002%)。

5氨:取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。

6總有機碳:不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

7易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。注:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。

8不揮發(fā)物:取本品100ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。

9重金屬:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。

10電導(dǎo)率:(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)

11微生物限度:取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過100個。

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)用水的主要設(shè)備,水是制藥業(yè)的生命線,產(chǎn)水水質(zhì)要符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)GMP標(biāo)準(zhǔn)為保證醫(yī)藥用水的安全,制藥純水設(shè)備整個系統(tǒng)也都由食品級全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置,不僅水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除,而且水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機物均去除至很低程度的水。

醫(yī)院反滲透純水設(shè)備的純水已廣泛用于輸液、注劑、藥劑、生化制品用水,醫(yī)用無菌水、人工腎析用水,血液透析用水,中藥房煎藥,急診檢驗室,腸道化驗室,兒童門診化驗室,血庫實驗室,病理科,體檢中心檢驗室等等。

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鴻鑫環(huán)保設(shè)備15年專注于水處理凈化工藝設(shè)計、生產(chǎn)銷售安裝、設(shè)備維護、設(shè)備出租、技術(shù)服務(wù)為一體的一站式純水設(shè)備生產(chǎn)廠家,所有的設(shè)備可依據(jù)客戶需求來定制,定制的設(shè)備類型有:市政生活用水處理設(shè)備、直飲純凈水設(shè)備、超濾處理設(shè)備、ro反滲透純水設(shè)備,離子交換純水設(shè)備、EDI超純水設(shè)備、軟化水處理設(shè)備、RO濃水回收設(shè)備、中水回用設(shè)備。

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